Farmaci, l'Ema dà l'ok allo spray nasale contro la depressione

L'Ema (Agenzia europea per i medicinali) ha raccomandato l'approvazione dell'esketamina, uno spray nasale per il trattamento della depressione grave resistente alle terapie. Se approvato dalla Commissione europea, sarà il primo nuovo meccanismo d'azione per il trattamento del disturbo psichico più diffuso degli ultimi trent'anni.

Secondo le indicazioni dell'Ema, il farmaco in spray dovrà essere assunto insieme a un altro antidepressivo in forma orale: un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina o un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina. Attualmente circa un terzo dei pazienti non risponde alle terapie disponibili.

I dati di sicurezza ed efficacia emersi in cinque diversi studi hanno dimostrato che il trattamento con esketamina, più un antidepressivo orale iniziato ex novo, riduce i sintomi depressivi già dal secondo giorno. Un'efficacia che si è mantenuta nel tempo per la maggior parte dei pazienti e ha ridotto il rischio di ricadute.

Il parere positivo segue l'approvazione della statunitense Fda, avvenuta a marzo 2019. Il trattamento sarà ora riesaminato dalla Commissione Ue, la quale dovrà decidere se concedere o meno l'autorizzazione all'immissione al commercio in tutta Europa. La decisione finale è attesa entro la fine dell'anno.